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Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real

Alertas farmacéuticas

Ampliación de la alerta Farmacéutica R_35/2018: Pantoprazol G.E.S. 40 mg polvo para solución inyectable EFG, 50 viales
Alertas farmacéuticas  - Lunes 4 de febrero de 2019

AMPLIACIÓN DE ALERTA FARMACÉUTICA

Referencia:

DICM/CONT/RSJ

Nº alerta:

R_35/2018

Fecha:

04 de febrero de 2019

Producto:

Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:

PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales

DCI o DOE:

PANTOPRAZOL

Nº Registro:

69454

Código Nacional:

603057

Lotes y fecha de caducidad:

Lote K-301, fecha de caducidad 07/2019

Lote K-302, fecha de caducidad 08/2019

Lote K-303, fecha de caducidad 10/2019

Titular de autorización de comercialización:

G.E.S., GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.U.

Laboratorio fabricante:

GENFARMA LABORATORIO, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:

C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma, 28230, Las Rozas, Madrid

Descripción del defecto:

Presencia de partículas visibles y resultado fuera de especificaciones para el parámetro aspecto

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación (hospitales)

Clasificación de los defectos:

Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes K-301, K-302 y K-303 y devolución al

laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Agencia

Ronda de la Mata 13, 13004 (Ciudad Real) | Tlfno.: 926 222 300 - Fax: 926 222 315 | Email: cofciudadreal@redfarma.org
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